合规视角
临床运营决策需要尊重中国 GCP、ICH GCP、数据完整性和质量体系要求，但不把每一次讨论都变成法律意见。
- GCP 运营假设
- 供应商质量审阅
- 检查准备问题
清晰的判断结构
将资源、质量与执行风险放在同一张图上，而不是把问题分散在多个供应商介绍里。
资源情报
有价值的资源视图会把患者可及性、中心行为、供应商动机、监管时间和升级路径连接起来。
- 可行性提示
- 国家进入问题
- 供应商比较框架
执行工具
晞莲科的工具面向申办者的真实讨论：问什么、要什么证据、什么时候需要放慢决策。
- RFI 清单
- 项目补救分诊图
- 风险简报模板